Servicios

Posiciones interinas
dirección

Liderazgo temporal, cubriendo roles directivos esenciales, asegurando continuidad y eficiencia en operaciones farmacéuticas.

Cumplimiento Regulatorio y
Sistemas de Calidad

Garantizar adherencia a normativas, implementa y mejora sistemas de calidad, manteniendo estándares farmacéuticos.

Auditorías Personal
y Proveedores

Evaluación y verifica el cumplimiento de personal y proveedores, asegurando calidad y confiabilidad en todos los procesos.

Asesoría y preparación de la Estrategia
de Control Microbiológico

Estrategias de control microbiológico, minimizando riesgos y asegurando seguridad en productos.

Gestión de desviaciones e
Investigaciones de Laboratorio

Abordar desviaciones en procedimientos, realiza investigaciones detalladas, garantizando soluciones y calidad

Formación continuada GMP
Presencial o
a Distancia

Capacitar en Buenas Prácticas de Manufactura, actualizando al personal sobre regulaciones y avances sectoriales.

Control de Calidad

  • Evaluación de cumplimiento FDA-EMA.
  • Evaluación global del sistema de Integridad de datos.
  • Evaluación de áreas específicas para el cumplimiento en la integridad de datos.
  • Plan de remediación asociado a evaluaciones, FDA 483, Warning Letters, inspecciones.
  • PAI readiness Audit. Mock-up audits
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